V Spojených štátoch konečne schválili liek „Lekambi“ na liečbu Alzheimerovej choroby

Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) potvrdil schválenie lieku „Lekambi“ spoločnosti Eisai-Biogen na liečbu Alzheimerovej choroby.

Predtým americký FDA podporoval používanie týchto liekov v zrýchlenom postupe a teraz potvrdil účinnosť lieku po rozsiahlej štúdii, podľa agentúry Reuters.

Panel jednomyseľne súhlasil s tým, že štúdia Leqembi potvrdila prínos liečby pre pacientov s Alzheimerovou chorobou v počiatočnom štádiu.

Ďalšie schválenie lieku sa očakáva do 6. júla – to pravdepodobne rozšíri financovanie liečby v Spojených štátoch v rámci programu Medicare.

Lekambi môže byť prvým liekom, ktorý mení priebeh ochorenia, ktorý kedy dosiahol regulačné úrovne.

Podľa Alzheimerovej asociácie súčasná liečba iba eliminuje príznaky, ale nemení priebeh ochorenia.

V januári tohto roku získala spoločnosť Lekambi zrýchlené schválenie FDA kvôli svojej schopnosti odstraňovať amyloidné plaky z mozgu.

9. júna tím preskúmal veľkú štúdiu Eisai, aby sa ubezpečil, že liek je prínosom pre pacientov.

Štúdia publikovaná v novembri zistila, že liek spomalil kognitívny pokles o 27% u pacientov v počiatočných štádiách ochorenia.

Užívanie lieku však bolo spojené so závažnými vedľajšími účinkami, ako je edém mozgu a krvácanie alebo mikrokrvácanie.

Predtým vedci našli súvislosť medzi vírusovými infekciami a rozvojom Parkinsonovej a Alzheimerovej choroby.